انتقال برخی ملزومات دارویی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی - 1395/11/12 ﺭﺋﯿﺲ اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از انتقال برخی ملزومات دارویی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد. ﻣﻬﻨﺪﺱ ﺟﻤﺎﻝ ﺗﻮﻟﯽ، ﺭﺋﯿﺲ اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفت و گو با ایفدانا، اظهار کرد: پیرو تصمیمات اخذ شده در شورای مدیران سازمان غذا و دارو مبنی بر انتقال محصولات ملزومات دارویی به اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی و مکاتبات انجام شده فی ما بین ادارات کل، کارگروه کارشناسی تشکیل شد. وی ادامه داد: پس از برگزاری جلسات متعدد بررسی کارشناسی به استناد منابع و مراجع بین المللی موجود مثل WHOCC-ATC code و دستور العمل Borderline between medical device and medicinal product: June2013 محصولات ملزومات دارویی تفکیک شود. مهندس تولی گفت: همچنین مقرر شد که محصولات ذیل در اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی بررسی و ثبت شوند. موم استخوان مایع دیالیز صفاقی مایع همودیالیز کلاژن قابل تزریق انواع گرفت کیت های PRP فرآورده های جلوگیری از چسبندگی پس ا عمل جراحی دستگاه تاتو اسپری های ضددرد فاقد ماده موثره درمانی (خنک کننده و گرم کننده) کارتریج بی کربنات کرم و محلول بهبود دهنده درد و ضدالتهاب عضلات فاقد ماده موثره دارویی ژل لوبریکانت
پد کلاژن جنتامایسین شیلد محلول شستشوی لنزهای تماسی انواع استنت انواع نخ و سوزن جراحی ژل پانسمان کلوئیدی یا سیلیکونی انواع لنزهای داخل چشمی از بین برنده زگیل، میخچه و اندام پا با مقدار زیر A.S14% محلول خیساندن لنزهای تماسی فرآوده های جلوگیری از اسکار زخم/ کلوئیدی – سیلیکونی انواع پانسمان ها فرم نانویی اقلام فوق الذکر وی درباره اقلامی نظیر فراورده های بند آورنده خون و پانسمان های با خاصیت میکروب کشی و یا اقلام مشابه نیزعنوان کرد: این محصولات در کمیته مشترک کارشناسی بین دو اداره کل بررسی و ادامه کار بر اساس مکانیسم عملکرد محصولات مذکور در اداره کل مربوطه پی گیری خواهد شد. تولی بیان کرد: محصولات ویسکوالاستیک شامل پوست، مفصل و بی اختیاری ادرار نیز اگر دارای کاربرد مکانیکی باشند در اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی و چنانچه کاربرد درمانی داشته باشند در اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر بررسی خواهند شد. در صورت عدم صراحت درخواست متقاضی، موضوع در کمیته مشترک بررسی و تعیین تکلیف می شود. |
|