انتقال برخی ملزومات دارویی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی - 1395/11/12

 ﺭﺋﯿﺲ اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از انتقال برخی ملزومات دارویی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد.
ﻣﻬﻨﺪﺱ ﺟﻤﺎﻝ ﺗﻮﻟﯽ، ﺭﺋﯿﺲ اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفت و گو با ایفدانا، اظهار کرد: پیرو تصمیمات اخذ شده در شورای مدیران سازمان غذا و دارو مبنی بر انتقال محصولات ملزومات دارویی به اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی و مکاتبات انجام شده فی ما بین ادارات کل، کارگروه کارشناسی تشکیل  شد.
وی ادامه داد: پس از برگزاری جلسات متعدد بررسی کارشناسی به استناد منابع و مراجع بین المللی موجود مثل WHOCC-ATC  code و دستور العمل Borderline between medical device and medicinal product: June2013 محصولات ملزومات دارویی تفکیک شود.
مهندس تولی گفت: همچنین مقرر شد که  محصولات ذیل در اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی بررسی و ثبت شوند.
        موم استخوان
        مایع دیالیز صفاقی
        مایع همودیالیز
        کلاژن قابل تزریق
        انواع گرفت
        کیت های PRP
        فرآورده های جلوگیری از چسبندگی پس ا عمل جراحی
        دستگاه تاتو
        اسپری های ضددرد فاقد ماده موثره درمانی (خنک کننده و گرم کننده)
        کارتریج بی کربنات
        کرم و محلول بهبود دهنده درد و ضدالتهاب عضلات فاقد ماده موثره دارویی
        ژل لوبریکانت

        پد کلاژن جنتامایسین
        شیلد
        محلول شستشوی لنزهای تماسی
        انواع استنت
        انواع نخ و سوزن جراحی
        ژل پانسمان کلوئیدی یا سیلیکونی
        انواع لنزهای داخل چشمی
        از بین برنده زگیل، میخچه و اندام پا با مقدار زیر A.S14%
        محلول خیساندن لنزهای تماسی
        فرآوده های جلوگیری از اسکار زخم/ کلوئیدی – سیلیکونی
        انواع پانسمان ها
        فرم نانویی اقلام فوق الذکر
وی درباره اقلامی نظیر فراورده های بند آورنده خون و پانسمان های با خاصیت میکروب کشی و یا اقلام مشابه نیزعنوان کرد: این محصولات در کمیته مشترک کارشناسی بین دو اداره کل بررسی و ادامه کار بر اساس مکانیسم عملکرد محصولات مذکور در اداره کل مربوطه پی گیری  خواهد شد.
تولی بیان کرد: محصولات ویسکوالاستیک شامل  پوست، مفصل و بی اختیاری ادرار نیز اگر دارای کاربرد مکانیکی باشند در اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی و چنانچه کاربرد درمانی داشته باشند در اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر بررسی خواهند شد. در صورت عدم صراحت درخواست متقاضی، موضوع در کمیته مشترک بررسی و تعیین تکلیف می شود.